国产新冠口服药三期临床成功，开盘大涨100%

2022年4月6日，开拓药业宣布普克鲁胺治疗轻中症非住院新冠患者III期临床试验(NCT04870606)的关键数据结果，开盘后股票大涨100%，在结果公布前一天，股票已上涨36.69%

●普克鲁胺可有效降低新冠患者的住院/死亡率，特别是对于服药超过7天的全部患者，相应保护率达100%。

●普克鲁胺在伴有高风险因素的受试者中（特别是中高年龄组)，能显著降低住院/死亡率。

●普克鲁胺可显著持续降低新冠病毒载量，并改善新冠相关症状。

●该项III期全球多中心临床试验99%的受试者来自美国，入组不排除受试者接种疫苗，也不要求受试者有风险因素。

关于Ensitrelvir（S-217622）

总部位于大阪府的日本制药公司——盐野义制药公司研发的治疗新冠病毒的口服药，已经于2022年2月25日，向日本厚生劳动省正式递交了临床治疗认可申请。消息显示，这一款日本的新冠口服药“Ensitrelvir（S-217622）”的药效，要超过美国生产的几款口服药，最终治愈率可达100%。

关于Ensitrelvir（S-217622）

2022年12月22日Paxlovid获得FDA批准，2021年11月5日，辉瑞公司（Pfizer）公布了其研发的新冠口服药物Paxlovid的三期临床研究结果，显示轻中度新冠患者在确诊三天内服用该药，其住院或死亡风险可降低约89%。Paxlovid的表现可以媲美新冠中和抗体的治疗效果，也显著优于前几日在英国获批上市的默沙东公司研发的广谱抗病毒药物莫那匹韦（Molnupiravir）。这一消息引起了人们的广泛关注，有媒体称Paxlovid为对付新冠感染的“银色子弹”（silver/magicbullet）。

关于普克鲁胺

普克鲁胺作为ACE2（血管紧张素转换酶2）和TMPRSS2（跨膜蛋白酶丝氨酸2）降解剂，可以用于新冠的临床治疗。普克鲁胺对新冠感染的整个周期包括早期和中后期均有很好的治疗疗效。在新冠感染的早期（轻、中症患者），普克鲁胺通过下调新冠病毒入侵宿主细胞的两个关键蛋白（ACE2和TMPRSS2）的表达水平，阻止新冠病毒入侵宿主细胞。在新冠感染的中后期（重症患者），普克鲁胺通过调节宿主免疫和炎症相关信号通路，其主要作用机制是通过上调Nrf-2表达并提高其转录活性、从而调节多条炎症相关的信号通路，抑制新冠肺炎导致的炎症因子分泌如抑制IL-6和TNF-α分泌等，阻止细胞因子风暴的发生，从而在体内减轻机体免疫炎症反应和组织损伤，有效改善新冠感染重症患者的症状。

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