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生产企业: Amgen制药
规格：长方形薄膜包衣片剂，120 mg，黄色，速释，，一侧印有“AMG”，另一侧印有“120”。
商标: Lumakras
通用名: Sotorasib
Lumakras(Sotorasib)贮藏:
将Lumakras储存在20℃-25℃的室温下。
药瓶有防儿童开启的盖子。
将所有药w放在儿童和宠物接触不到的地方。
Lumakras（sotorasib）AMG 510 适应症
Lumakras是一种用于治liao大人非小细胞肺ai(NSCLC)的处f药：已扩散到身体其他部位或无法通过手术切除的非小细胞肺ai，其肿liu具有异常KRAS G12C基因，并且-少接受过一次ai症治liao。您的医生将对您进行测试，以确保Lumakras适合您。尚不清楚这种药w对儿童是否安q有效。
Lumakras（sotorasib）AMG 510 建议剂量和给药-方法
患者选择
根据肿liu或血浆标本中KRAS G12C突变的存在，选择使用Lumakras治liao局部晚期或转移性非小细胞肺ai的患者。如果在血浆样本中没有检ce到突变，测试肿liu组织。
在开始治liao之前，请告知您的医生您的所有医疗状况，包括您是否：
有肝脏问题
有非肺ai的肺部或呼吸问题
怀孕或计划怀孕：目前还不知道Lumakras是否会伤害婴儿
正在哺乳或计划哺乳：不知道Lumakras是否进入母乳，在治liao期间和z后一次给药后的1周内，不要母乳喂养。
告诉您的医生您服用的所有药w，包括处f药和非处f药、维生素、膳食和草药补充剂。Lumakras可以影响其他一些药w的药效，而其他一些药w可以影响Lumakras的药效。尤其是如果您在治liao过程中服用抗酸剂，包括质子泵抑制剂或H2阻滞剂，请告诉您的医生。如果您不确定，也请咨询您的医生。
建议剂量
每日一次，口服960mg（8片/120mg），随餐或不随餐。
服药-方法
按照您的医生告诉您的那样服用Lumakras不要擅自改变剂量或停止服用Lumakras。
每天大概在同一时间服用1次Lumakras片剂，随餐或不随餐均可。
吞服整个药片，不要咀嚼、压碎或掰开药片。
如果您不能吞下整片药片：将您的每日剂量放入一杯120mL的非碳酸室温水中，不要压碎药片，不要使用任-何其他液体，直到药片变成小块(药片不会完q溶解)；混合物的颜色可以是淡黄色到亮黄色；立即或在制备后2小时内饮用片剂和水的混合物，不要咀嚼药片；在玻璃杯中再加入120mL的水并饮用，以确保您已经服用了全部剂量；如果您没有立即饮用药w混合物，请在饮用前再次搅拌均匀。
如果您服用抗酸剂，请在服用抗酸剂前4小时或10小时服用Lumakras。
如果您错过了一剂Lumakras，请尽快服用。如果已经超过6小时，不要服用该剂量。在第二天的固定时间服用下一剂。不要同时服用2剂来弥补错过的剂量。
如果您在服用一剂后呕吐，请不要服用额外的剂量。在第二天的固定时间服用下一剂。
根据不良反应调整剂量
Lumakras减量水平总结在表1中，如果出现不良反应，z多允许减少两次剂量。如果患者不能耐受每日一次240mg的z低剂量，则停止使用Lumakras。
表1 . Lumakras剂量减少建议表
剂量减少水平 剂量
第1次剂量减少 480毫克(4片)每日一次
第二次剂量减少 240毫克(2片)每日一次
Lumakras（sotorasib）AMG 510 的警告和注意事项
肝毒性
在Lumakras开始前监测肝功能(ALT、AST和总胆红素)，治liao前3个月每3周进行一次，然后每月一次或根据临床需要进行一次，在出现转氨酶和/或胆红素升高的患者中进行更频繁的检ce。根据不良反应的严重程度，保留、减少剂量或停用Lumakras。
间质性肺病（ILD）/肺炎
监测患者是否出现新的或恶化的肺症状(如呼吸困难、咳嗽、发烧)，提示ILD/肺炎。对疑似ILD/肺炎的患者立即停用Lumakras。
Lumakras（sotorasib）AMG 510 禁忌症
无
Lumakras（sotorasib）AMG 510 不良反应
Lumakras可能导致严重的副作用，包括：
肝脏问题。Lumakras可能会导致肝脏血液检查结果异常。您的医生应该在开始之前和治liao期间进行血液测试，以检查您的肝功能。如果您出现任-何肝脏问题的迹象或症状，请正确告知您的医生，症状包括：您的皮肤或眼睛的白色部分变黄(黄疸)；“茶色”尿、大便颜色变浅；虚弱；呕吐；食欲不振或瘀伤；腹部右侧疼痛或触痛；肺部或呼吸问题。
Lumakras可能会导致肺部炎症，从而导致死亡。如果您有新的或恶化的呼吸急促、咳嗽或发烧，请告诉您的医生。如果出现副作用，您的医生可能会改变您的剂量、暂时停止或停止治liao。
z常见的副作用包括：
腹泻
肌肉或骨骼疼痛
恶心
疲劳
肝脏问题
咳嗽
肝功能检查的变化
某些其他血液检查的变化
Lumakras（sotorasib）AMG 510 在特殊人群中使用
妊娠
没有关于孕妇使用Lumakras的可用数据。在大鼠和兔胚胎-胎儿发育研究中，口服Lumakras在高达960mg临床剂量下不会造成不利的发育影响或胚胎致死。在美国普通人群中，临床公认妊娠中主要出生缺陷和流产的背景风险估计分别为2%-4%和15%-20%。
哺乳
没有关于Lumakras或其代谢物在母乳中的存在、对母乳喂养的儿童的影响或对泌乳有影响的数据。由于母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应，建议妇女在使用Lumakras治liao期间和z后一次给药后1周内不要母乳喂养。
儿科使用
Lumakras的安q性和有效性尚未在儿科患者中得到证实。
老年用药
在CodeBreaK 100中每天口服一次Lumakras 960mg的357名任-何肿liu类型的患者中，46%为65岁及以上，10%为75岁及以上。在老年患者和年轻患者之间没有观察到安q性或有效性的总体差异。
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