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Ponvory是FDA批准的第1个也是唯11个针对已上市口服疗法进行对照研究的口服疾b修正疗法。与目前市面上的口服MS药wAubagio (teriflunomide)相比，Ponvory在降-低年复发率方面显示出优越（年复发率减少近三分之1），而且已有超过10年的累积临床研究数据证明了其有效性和安-全性。
生产企业: Janssen Pharmaceuticals(强生旗下制药公司)
规格：薄膜包衣片剂，口服，规格有2mg（白色）、3mg（红色）、4mg（紫色）、5mg（绿色）、6mg（白色）、7mg（红色）、8mg（紫色）、9mg（棕色）、10mg（橙色）、20mg（黄色）。
商标: Ponvory
通用名: Ponesimod
贮藏:
1.起始剂量药w包：在20℃zhi25℃的温度下储存，允许偏离温度为15℃到30℃。将药w保存在原包装中。
2.维持剂量药w包：在20℃zhi25℃的温度下储存，允许偏离温度为15℃到30℃。保存在原包装中，不要丢弃干燥剂，注意防潮。
3.将药w放在儿童接触不到的地方。
Ponvory适应症
1.Ponvory适用于治-疗成人复发性多发性硬化，包括临床孤立综合征、复发性缓解性疾b和活动性继发性进行性疾b。
2.尚不清楚Ponvory对儿童是否安-全有效。
Ponvory推-荐剂量和给药-方法
在开始使用本品治-疗前，评估以下内容：
全血计数：获取近(在过去6个月内或停止之前的MS治-疗后)的全血计数(CBC)，包括淋巴细胞计数。
心脏评估：获取心电图以确定是否存在先前存在的传导异常。对于某些已有心脏疾b的患者，应寻求心脏病专家的建议，并建议进行剂量监测。确定患者是否正在服用可能减慢心率或房室传导的药w。
肝功能测试：获取近(近6个月内)的转氨酶和胆红素水平。
眼科评估：获取眼底评估，包括黄斑。
对免疫系统有影响的当前或既往药w治-疗：如果患者正在接受抗肿liu、免疫抑制或免疫调节治-疗，或者如果有这些药w的既往使用史，在开始Ponvory治-疗前考虑可能的非预期附加免疫抑制作用。
接种疫苗：在开始治-疗之前，检-测患者的水痘带状疱疹病du抗体；建议对抗体阴性患者进行VZV疫苗接种，然后再开始用Ponvory进行治-疗。如果需要减du活疫苗免疫，在Ponvory开始前zhi少1个月给药。
推-荐剂量
维持剂量：剂量滴定完成后，从第15天开始，推-荐的Ponvory维持剂量为20mg，每天口服1次，在饭前或者饭后吞服药片。
起始剂量：必须为开始接受Ponvory治-疗的患者使用起始剂量药w包。用14天滴定开始Ponvory治-疗；开始每天口服1次2 mg片剂，并按照表1所示的滴定时间表进行。
表1：剂量滴定方案
滴定天数 每日剂量
第1和第2天 2 mg
第3和第4天 3 mg
第5和第6天 4 mg
第7天 5 mg
第8天 6 mg
第9天 7 mg
第10天 8 mg
第11天 9 mg
第12、13、14天 10 mg
维持剂量 每日剂量
第15天及以后 20 mg
如果剂量滴定中断，必须遵循遗漏剂量说明。
已有心脏疾b患者的剂量监测
由于开始Ponvory治-疗会导致心率下降，因此对于窦性心动过缓[心率低于每分钟55次(bpm)]、1级或二级房室传导阻滞、或在治-疗开始前6个月以上出现心肌梗死或心力衰竭病史且病情稳定的患者，建议进行剂量4小时监测。
第1剂4小时监测：在有条件处理症状性心动过缓的环境下，服用第1剂Ponvory。第1次给药后4小时内监测患者心动过缓的体征和症状，每小时zhi少测量1次脉搏和血压。在给药前和4小时观察期结束时获取这些患者的心电图。
4小时后的额外监测：如果4小时后出现以下任-何异常(即使没有症状)，继续监测直到异常得到解决：给药后4小时的心率小于45 bpm；给药后4小时的心率处于给药后的低值，表明可能没有对心脏产生大的药效作用；给药后4小时的心电图显示新的二级或更高的房室传导阻滞。如果给药后出现症状性心动过缓，出现缓慢性心律失常或与传导相关的症状，或者如果给药后4小时的心电图显示新发作的二级或更高的房室传导阻滞或大于或等于500毫秒的QTc，如果不需要治-疗则开始连续的心电图监测，继续监测直到症状消失。如果需要药w治-疗，继续监测1夜，并在第二次给药后重复监测4小时。
如果考虑在下列患者中使用Ponvory治-疗，则应寻求心脏病专家的建议，以确定治-疗开始期间合适的监测策略(可能包括夜间监测)：存在心脑血管疾b；在给药前或4小时观察期间QTc间期延长，或存在QT延长的额外风险，或同时使用已知有扭转型室性心动过速风险的延长QT药w进行治-疗；同时使用减慢心率或房室传导的药w进行治-疗。
治-疗中断后重新开始治-疗
不建议在治-疗期间中断，尤其是在滴定期间；但是：
如果遗漏了少于4个连续剂量：如果在滴定期间，用第1个遗漏的滴定剂量恢复治-疗，并在该剂量和滴定日恢复计划。如果在维持剂量期间，用维持剂量恢复治-疗。
如果在滴定或维持过程中遗漏了4个或更多连续剂量：应在滴定方案的第1天重新开始治-疗。
如果需要在滴定方案的第1天重新开始治-疗，需要在推-荐的患者中进行剂量监测。
过量用药
症状和体征:在Ponvory过量的患者中，特别是在开始/重新开始治-疗时，观察心动过缓和房室传导阻滞的症状和体征非-常重要，这可能包括过夜监测。需要定期测量脉搏率和血压，并进行心电图检查。
治-疗：没有解du剂。无论是透析还是血浆置换都不会有意义地清-除体内的药w。Ponvory引起的心率下降可被阿托品逆转。在用药过量的情况下，Ponvory应停止，并给予1般支持治-疗，直到临床du性降-低或消-除。
服药-方法
每天服用1次Ponvory，吞服整片药w，饭前或者饭后均可。
不要在未与医生协商的情况下停止服用Ponvory。
不要跳过1剂。
从14天的起始剂量包开始服用Ponvory。
如果您错过了初始剂量包装中的少于4个连续剂量，请继续服用您错过的第1剂药w进行治-疗。然后，每天服用1片，按计划继续服用。
如果您在服用20mg维持剂量时候错过了连续服用1、2或3片Ponvory，请继续服用20mg维持剂量的治-疗。
如果您在服用14天起始剂量包或20mg维持剂量时，错过了连续服用4片或更多片Ponvory，您需要使用新的14天起始剂量包重新开始治-疗。
如果您错过了4剂或更多的Ponvory，请联系医生。在连续停止Ponvory天或更长时间后，不要在未与您的医生协商的情况下重新服用Ponvory。如果您有某些心脏疾b，您可能需要在服用下1剂时由您的医生监控zhi少4小时。
写下您开始服用Ponvory的日期，这样您就可以知道您是否连续错过了4次或更多次剂量。
Ponvory的警告和注意事项
1.缓慢性心律失常和房室传导延-迟
由于开始使用Ponvory治-疗会导致心率短暂下降和房室传导延-迟，因此必须使用向上滴定方案来达到Ponvory的维持剂量(20mg)。研究不包括以下患者：基线心电图静息心率(HR)低于50次/分钟(bpm)；在过去6个月中出现心肌梗死或不稳定缺血性心脏病心力衰竭或出现任-何严重-心脏病；心脏传导或节律障碍(包括窦房结心脏传导阻滞、症状性心动过缓、心房扑动或心房颤动、室性心律失常，心脏骤停)病史或在筛查二级房室传导阻滞时观察到，或在筛查QTcF间期大于470毫秒(女性)和大于450毫秒(男性)时观察到的更高-级别的房室传导阻滞，在筛查中观察到与心脏疾b相关的晕厥病史；未控制的全身性动脉高血压。
2.呼吸效应
在接受Ponvory治-疗的患者中，观察到1秒钟内用力呼气量的剂量依赖性减少(FEV1)和1氧化碳扩散肺容量的减少(DLCO)，大多数发生在治-疗开始后的第1个月。严重呼吸系统疾b(即肺纤维化、和慢性阻塞性肺病)患者应慎用Ponvory。如果有临床指征，应在Ponvory治-疗期间进行呼吸功能的肺活量测定评估。
3.肝损伤
Ponvory治-疗的患者可能出现转氨酶升高。如果近(即近6个月内)没有测量转氨酶和胆红素水平，则在Ponvory开始前进行测量。提示肝功能障碍症状的患者，如出现不明原因的恶心、呕吐、、疲劳、厌食、伴有嗜酸性粒细胞增多的皮疹，或治-疗期间出现黄疸和/或暗尿，应检查肝酶。如果证实有明-显的肝损伤，应停止使用Ponvory。轻度肝功能损害患者无需调整剂量，中度或重度肝损害患者不建议使用本品。
4.血压升高
Ponvory检-测到血压升高是在治-疗开始约1个月后，在Ponvory治-疗期间，应监测血压并进行适当管理。
5.皮肤恶性肿liu
据报道，用包括Ponvory治-疗的患者中有基底细胞癌和其他皮肤恶性肿liu的病例。建议所有患者定期进行皮肤检查，尤其是有皮肤癌危险因素的患者。建议监测可疑的皮肤损伤，如果观察到可疑的皮肤损伤，应立即进行评估。像往常1样，对于皮肤癌风险增加的患者，应通过穿防护服和使用具有高保护因子的防晒霜来限制暴露在阳光和紫外线下。服用本品的患者不建议同时接受紫外线照射或PUVA光化学疗法。
6.胎儿风险
根据动物研究，Ponvory可能会对胎儿造成伤害。因为从体内消-除Ponvory需要大约1周的时间，有生育能力的妇女应该在停止Ponvory治-疗期间和之后的1周内使用有效的避孕药。
7.黄斑水肿
S1P受体调节剂(包括Ponvory)与黄斑水肿风险增加有关。建议所有患者在开始治-疗前对眼底(包括黄斑)进行眼科评估，如果患者在Ponvory治-疗期间报告视力有任-何变化，可随时再次进行评估。还没有对黄斑水肿患者继续Ponvory治-疗进行评估。关于Ponvory是否应停止的决定应考虑到个体患者的潜在利益和风险。
8.后部可逆性脑病综合征
在接受S1P受体调节剂的患者中，报告了罕见的后部可逆性脑病综合征病例。在Ponvory治-疗的患者没有此类事件的报告。然而，如果接受Ponvory治-疗的患者出现任-何意外的s经或精s症状/体征(如认知缺陷、行为变化、皮质视觉障碍或任-何其他s经皮质症状/体征)，任-何提示颅内压升高或s经恶化加速的症状/体征，医生应立即安排1次完整的身体和s经检查，并应考虑进行核磁共振成像。PRES的症状通常是可逆的，但可能演变为缺血性中风或脑出血。延误诊断和治-疗可能会导致性的s经后遗症。如果怀疑存在PRES，则应停止Ponvory。
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