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2019年8月15日，美国食品和药w管理局（FDA）批准恩曲替尼Rozlytrek（entrectinib恩曲替尼）胶囊上市，用于12岁以上的的大人和小孩患-者的s经营养性酪氨酸受体激酶（NTRK）融合阳性的实体liu和ROS1阳性转移非小细胞肺ai。这是继Keytruda和另一个NTRK融合抑制剂Vitrakvi之后，FDA批准的第三个泛组织抗ai药w。
基因泰克 Genentech公司生产的Rozlytrek图册
生产企业：基因泰克公司 Genentech Inc.
规格：200mg×30粒/盒
商标：Rozlytrek
通用名：entrectinib capsules
英文名称：Rozlytrek（entrectinib） capsules
贮藏： 储存在30℃以下
Rozlytrek恩曲替尼胶囊适应症
ROZLYTREK是一种处f药，用于12岁以上的的大人和小孩患-者的s经营养性酪氨酸受体激酶（NTRK）融合阳性的实体liu和ROS1阳性转移非小细胞肺ai。
Rozlytrek恩曲替尼胶囊剂量和给药f法
ROZLYTREK的剂量为600毫克，每日口服一次。吞下整个胶囊。请勿打开、压碎、咀嚼或溶解胶囊内容物。
12岁及以上的小孩患-者则根据体表面积(BSA)计算服用剂量：
体表面体 剂量(每日一次口服)
大于1.50m2 600毫克
1.11-1.50 m2 500毫克
0.91-1.10 m2 400毫克如果漏服了一剂，若离下一次服用时间>12h，立即服用错过的剂量。如果患-者在服用一剂后呕吐，则重新服用。
药w相互作用的剂量调整：BSA大于1.50米的12岁及以上大人和小孩患-者使用中度和重度CYP3A抑制剂，按如下f式减少ROZLYTREK剂量:
中度CYP3A抑制剂:每日一次，口服200毫克
强CYP3A抑制剂:每日一次，口服100毫克
在停用强或中度CYP3A抑制剂3-5个半衰期后，恢复正常ROZLYTREK剂量。
Rozlytrek恩曲替尼胶囊的警告和注意事项
1.充血性心力衰竭。ROZLYTREK可能导致并恶化充血性心力衰竭。心率衰竭有关的症状和体征包括：持续咳嗽、呼吸急促、躺下时呼吸困难、疲劳、虚弱、体重突然增加、脚踝、脚或腿肿胀。
2.中-枢s经系统效应。ROZLYTREK可能会导致头晕、情绪变化、产生混乱、幻觉以及影响注意力、记忆力和睡眠。
3.骨折。ROZLYTREK可能会增加你骨折的风险。
4.肝脏毒性。在使用ROZLYTREK期间，需要进行血液测试以检查肝功能。如果出现严重的肝脏问题，可能会暂时停止、减少剂量或停止ROZLYTREK。
5.高尿酸血症。ROZLYTREK可能会导致血液中尿酸过多。在ROZLYTREK之前和期间检查您血液中的尿酸水平。如果血尿酸水平高，可能需要服用降d尿酸的药w。
6.QT间期增加。QT间期增加会导致危及生m的心律不齐。需要在使用ROZLYTREK之前和期间检c心电图QT增加相关的症状包括：头晕、心跳不规则或心跳过快。
7.视力问题。ROZLYTREK可能会导致视力下降、眼睛对光敏g、看到闪光或漂浮物等视力问题。如果在使用ROZLYTREK期间出现严重的视力问题，可能需要停止使用ROZLYTREK并眼科进行检查。
Rozlytrek恩曲替尼胶囊药w相互作用
CYP3A抑制剂：避免与中度或重度CYP3A抑制剂及葡萄柚同时服用。如果不能避免联合给药，则需要减少ROZLYTREK剂量。参见：[Rozlytrek（entrectinib 恩曲替尼）胶囊剂量和给药f法]
QT间期增加药w：ROZLYTREK可导致QTc间期增加。避免与其他已知有可能增加QT/QTc间期的产品合用本。
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