致命失误！印度Covaxin灭活疫苗没有灭活，接种者恐已被直接接种新冠病毒

　　近日，印媒爆出，印度首个国产疫苗，Covaxin疫苗在巴西查出“跳过了某些确保新冠病毒被完全杀死的步骤”，也就是说，灭活疫苗并没有彻底灭活。消息一出，巴西社会为之震惊。但印度人显然并不意外。

　　2021年3月30日，巴西药品监管机构在其网站上发布了一份令人担忧的报告，指出总部位于印度海得拉巴的印度巴拉特生物技术公司（BharatBiotech）在生产Covaxin新冠疫苗的过程中存在缺陷。

　　报道称，巴拉特公司跳过了确保疫苗中的SARS-COV-2病毒被完全杀死或无法在人体内繁殖的关键步骤。这造成了非常真实的风险，即某些批次的Covaxin疫苗非但无法预防新冠病毒，注射了缺陷批次疫苗的人很有可能被直接注射了新冠病毒本身。根据该报告，巴西暂停了从巴拉特公司订购的2000万剂Covaxin剂量。

　　消息旋即在巴西引起了轩然大波——截至消息公布时，巴西已经接种了900万剂Covaxin疫苗。有缺陷的疫苗是如何通过巴拉特公司、印度药监局等的重重审核的？

　　对此，巴拉特公司的创始人兼董事长克里希纳·埃拉(KrishnaElla)在接受电视频道采访时并没有正面对事件做出回应，反而将这一重大纰漏归咎为“政治事件”。

　　埃拉声称，监管机构的报告是受巴西的“民族主义”驱动，并且希望将印度疫苗拒之门外。

　　这已经不是巴拉特公司生产的Covaxin疫苗第一次爆出丑闻了。自去年5月开始研发以来，透明度低和管理不善一直困扰着该疫苗的开发——政府将其吹捧为印度第一个完全本土的Covid疫苗。巴拉特公司在2020年12月没有功效数据的情况下，申请对Covaxin进行监管批准，证明该疫苗可以预防新冠病毒。一个月后，当Covaxin临床试验的最大地点——博帕尔的一家医院的参与者抱怨受到虐待时，该公司认为这些抱怨毫无根据。截至目前，巴拉特公司几乎没有做任何事情来澄清以往的丑闻。

　　最令人担忧的是，印度政府对此十分配合。与巴拉特公司一同开发Covaxin疫苗的政府合作伙伴印度医学研究理事会（ICMR）并未确保Covaxin的临床试验符合最高的道德和科学标准，而是试图匆忙进行试验。政府科学家也一再提出未经证实的说法。例如，印度药品管理总局DCGI甚至在确定安全性的试验结束之前就声称Covaxin是“110%”安全的。DCGI成员还一再地在公开场合表示“为在创纪录的时间内开发Covid疫苗的印度制造(atmanirbharta)运动而自豪”。

　　2020年7月，ICMR总干事巴尔加瓦（BalramBhargava）发表公开信称巴拉特公司的疫苗“已经在动物身上测试了其疫苗，并准备将其推进到人类安全研究，称为1期试验。”在一个半月后，疫苗将全面推向市场。

　　这封信的内容和语气震惊了印度科学家界的许多人。这不仅暗示巴拉特公司计划跳过第2和第3阶段的试验，还向调查人员发出信号，表明为了速度而偷工减料是可以的。

　　由印度科学家组成的全印度人民科学网络(AIPSN)组织表示，“在ICMR内部，一种出风头并取悦政治大师的愿望似乎已经超越了科学和伦理。”

　　尽管不少国家都对疫苗的上市加快了审批，但科学家们普遍认为，在没有第3阶段试验的情况下推出疫苗是有风险的。

　　帮助开发印度首个新冠病毒疫苗的CMCVellore微生物学家GagandeepKang同意，印度药物监管机构应该努力达到全球标准，这意味着Covaxin不应该在没有疗效数据的情况下获得批准。“对未来的道路保持冷静和科学是非常重要的。当你停止这样做时，你就会失去世界其他地方的认可。”

　　编译/前瞻经济学人APP资讯组

　　参考资料：

　　https://www.livemint.com/science/news/how-covaxin-became-a-victim-of-vaccine-triumphalism-11622022760541.html