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吉瑞替尼Xospata新详细中文说明书

2021-09-24| 发布者: 智远传媒| 查看: 135| 评论: 1|文章来源: 互联网

摘要: 吉瑞替尼Xospata新详细中文说明书中文名:吉瑞替尼商品名:Xospata化学名:Gilteritinib制造药厂:安斯泰来AstellasPharm......
吉瑞替尼Xospata新详细中文说明书
中文名:吉瑞替尼
商品名:Xospata
化学名:Gilteritinib
制造药厂:安斯泰来 Astellas Pharma
药W规格:40mg x 84粒;药片
 
吉瑞替尼Xospata简介说明
吉瑞替尼Xospata(Gilteritinib) 是安斯泰来公司开发的的FLT3酪氨酸激酶抑制剂,它能够对携带FLT3-ITD基因变异和FLT3酪氨酸激酶蛋白域基因变异的FLT3产生抑制作用。这两种常见的FLT3基因变异出现在大约三分之一的AMLhuan者中。而且,Xospata还能够在AML细胞系中抑制AXL受体的活性。

 
吉瑞替尼Xospata临床
吉瑞替尼Xospata的批准是基于该药W在一项包含138名huan者的临床试验中的表现。在这些确认携带FLT3基因突变的AMLhuan者中,21%接受治liao的huan者达到完quan缓解或者完quan缓解加血液学部分恢复。在接受Xospata治liao前,106名huan者需要接受输入血红细胞或者血小板,接受治liao后,这些huan者中31%-少56天内不再需要输血。
 
吉瑞替尼Xospata适应症
吉瑞替尼Xospata是一种激酶抑制剂,用于治liao复发或难治性急性髓系白血病(AML)合并FLT3的成人huan者。
 
Xospata用法用量 每天吃几次?

吉瑞替尼Xospata建议用法用量
每天口服一次,每次3粒共120mg。
 
吉瑞替尼Xospata警告及注意事项
(1) 后部可逆性脑病综合征(PRES):发生PRES的huan者停止Xospata。
(2) 延长QT间期:中断和减少QTcF>500msec的XOSPATA住院huan者的剂量。纠正Xospata给药前和期间的低钾血症或低镁血症。
(3) 胰腺炎:在发展为胰腺炎的huan者中中断和减少剂量。
(4) 胚胎胎儿毒性:XOSPATA可导致胎儿损伤
给yun妇服用的告知胎儿的潜在风险,并使用有效的避yunF法。
 
吉瑞替尼Xospata常见不良反应
z常见的不良反应(≥20%)为/、转氨酶升高、疲劳/不适、发热、非感染性腹泻、呼吸困难、水肿、皮疹、肺炎、恶心、口腔炎、咳嗽、、低血压、头晕和呕吐。
 
 
吉瑞替尼Xospata药W相互作用
联合P-gp和强CYP3A诱导剂:避免同时使用。

强CYP3A抑制剂:考虑替代liao法。如果不能避免同时使用强CYP3A抑制剂,则更频繁地监测huan者XOSPATA的不良反应。


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