吉瑞替尼Xospata新详细中文说明书 中文名:吉瑞替尼 商品名:Xospata 化学名:Gilteritinib 制造药厂:安斯泰来 Astellas Pharma 药W规格:40mg x 84粒;药片 吉瑞替尼Xospata简介说明 吉瑞替尼Xospata(Gilteritinib) 是安斯泰来公司开发的的FLT3酪氨酸激酶抑制剂,它能够对携带FLT3-ITD基因变异和FLT3酪氨酸激酶蛋白域基因变异的FLT3产生抑制作用。这两种常见的FLT3基因变异出现在大约三分之一的AMLhuan者中。而且,Xospata还能够在AML细胞系中抑制AXL受体的活性。 ![]() 吉瑞替尼Xospata临床 吉瑞替尼Xospata的批准是基于该药W在一项包含138名huan者的临床试验中的表现。在这些确认携带FLT3基因突变的AMLhuan者中,21%接受治liao的huan者达到完quan缓解或者完quan缓解加血液学部分恢复。在接受Xospata治liao前,106名huan者需要接受输入血红细胞或者血小板,接受治liao后,这些huan者中31%-少56天内不再需要输血。 吉瑞替尼Xospata适应症 吉瑞替尼Xospata是一种激酶抑制剂,用于治liao复发或难治性急性髓系白血病(AML)合并FLT3的成人huan者。 Xospata用法用量 每天吃几次? 吉瑞替尼Xospata建议用法用量 每天口服一次,每次3粒共120mg。 吉瑞替尼Xospata警告及注意事项 (1) 后部可逆性脑病综合征(PRES):发生PRES的huan者停止Xospata。 (2) 延长QT间期:中断和减少QTcF>500msec的XOSPATA住院huan者的剂量。纠正Xospata给药前和期间的低钾血症或低镁血症。 (3) 胰腺炎:在发展为胰腺炎的huan者中中断和减少剂量。 (4) 胚胎胎儿毒性:XOSPATA可导致胎儿损伤 给yun妇服用的告知胎儿的潜在风险,并使用有效的避yunF法。 吉瑞替尼Xospata常见不良反应 z常见的不良反应(≥20%)为/、转氨酶升高、疲劳/不适、发热、非感染性腹泻、呼吸困难、水肿、皮疹、肺炎、恶心、口腔炎、咳嗽、、低血压、头晕和呕吐。 吉瑞替尼Xospata药W相互作用 联合P-gp和强CYP3A诱导剂:避免同时使用。 强CYP3A抑制剂:考虑替代liao法。如果不能避免同时使用强CYP3A抑制剂,则更频繁地监测huan者XOSPATA的不良反应。
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